Schering plant weitere Phase-III-Studie zu Sargram...

Schering plant weitere Phase-III-Studie zu Sargramostim bei Morbus Crohn

 
Schering plant weitere Phase-III-Studie zu Sargramostim bei Morbus Crohn Berlin, 20. Oktober 2005 - Anlässlich der United European Gastroenterology Week (UEGW) in Kopenhagen, Dänemark, gab die Schering AG (FSE: SCH, NYSE:SHR) bekannt, dass sie eine weitere Phase-III-Studie zur Untersuchung von Sargramostim als potenzieller neuer Therapieoption für Morbus Crohn plant. Diese Studie wird auf Grund einer Verzögerung bei der Patientenrekrutierung für die NOVEL 3-Studie, einer von zwei laufenden Phas [...]

 

Schering plant weitere Phase-III-Studie zu Sargramostim bei Morbus Crohn

Schering plant weitere Phase-III-Studie zu Sargramostim bei Morbus Crohn Berlin, 20. Oktober 2005 - Anlässlich der United European Gastroenterology Week (UEGW) in Kopenhagen, Dänemark, gab die Schering AG (FSE: SCH, NYSE:SHR) bekannt, dass sie eine weitere Phase-III-Studie zur Untersuchung von Sargramostim als potenzieller neuer Therapieoption für Morbus Crohn plant. Diese Studie wird auf Grund einer Verzögerung bei der Patientenrekrutierung für die NOVEL 3-Studie, einer von zwei laufenden Phase-III-Studien zu Sargramostim bei Morbus Crohn, initiiert und soll eine schnelle Durchführung des Phase-III-Programms gewährleisten. Für die zweite Phase-III-Studie zu Sargramostim bei Morbus Crohn, NOVEL 4, konnte erst kürzlich die Rekrutierung von mehr als 240 Patienten früher als geplant abgeschlossen werden. Die Daten aus NOVEL 4 werden voraussichtlich im Jahr 2006 vorliegen. Diese Studien sind Teil von N.O.V.E.L.™ (New Opportunities to Verify Evolving Logic in Crohn’s disease), einem umfangreichen weltweiten Studienprogramm, das Schering für die Entwicklung von Sargramostim als neuer Therapie in der Indikation Morbus Crohn unterstützt. 'Sargramostim bietet einen einzigartigen Wirkmechanismus für die Behandlung von Morbus Crohn. Wir werden das Phase-III-Programm mit dieser Substanz weiter vorantreiben,' sagte Marc Rubin, MD, Vorstandsmitglied der Schering AG, verantwortlich für Entwicklung. 'Die zusätzliche Phase-III-Studie wird dazu beitragen, die Patientenpopulation zu erweitern sowie zusätzliche Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit zu generieren, damit Sargramostim weltweit für Patienten mit Morbus Crohn verfügbar gemacht werden kann.' Schering geht derzeit davon aus, die Zulassung für Sargramostim für die Indikation Morbus Crohn bis Ende des Jahres 2007 beziehungsweise Anfang des Jahres 2008 beantragen zu können. Die Schering AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen, das seine Aktivitäten auf vier Geschäftsfelder konzentriert: Gynäkologie Andrologie, Onkologie, Diagnostische Bildgebung sowie Spezial-Therapeutika für schwere Krankheiten. Schering setzt auf Innovationen und will mit neuartigen Produkten als Global Player in speziellen Märkten weltweit führend sein. Mit eigener F E-Infrastruktur, verstärkt durch ein weltweites Netzwerk von externen Partnern, wird eine Erfolg versprechende Produkt-Pipeline sichergestellt. Mit neuen Ideen leistet Schering einen anerkannten Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die Lebensqualität der Menschen verbessern: making medicine work Ihre Ansprechpartner in der Unternehmenskommunikation:Media Relations:Oliver Renner, T: +49-30-468 124 31 Investor Relations:Peter Vogt, T: +49-30-468 128 38 Pharma Kommunikation:Dr. Claudia Schmitt, T: +49-30-468 158 05 Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei insbesondere um Prognosen künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren beeinflusst werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die Pläne und Ziele Scherings wesentlich von den getroffenen oder implizierten prognostischen Aussagen abweichen können. Bestimmte Faktoren, die zu derartigen Abweichungen führen können, werden in unseren Berichten Form 20-F und Form 6-K an die Börsenaufsichtsbehörde der USA dargestellt. Schering verpflichtet sich nicht, diese Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte neuer Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen.